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總筆數[ 1 ] 每頁 20 筆,第 頁 / 共 1 頁 【適合對象】具RA相關經驗3年以上者、藥事法規從業人員、藥品相關工作人員與主管、法規相關知能需求者、RA初階班結訓學員。 |
日期 | 時數 | 授課主題 | 講師 |
10/30 09:30-12:30 | 3 | 1.製劑仿單與外包裝設計 | 李涵育 資深法規經理 東洋藥品 |
13:30-16:30 | 3 | 2.生體相等性(BE)實務考量 | 陳佳壕處長 世宬生物科技顧問公司 |
11/6 09:30-12:30 | 3 | 3Clinical Trial Operation 新藥臨床試驗之評估與規劃 | 陳純誠 醫務長 國光生技 |
13:30-16:30 | 3 | 4. Consultation and NDA submission | 莊欣怡 資深協理 順天醫藥 |
11/13 0930-12:30 | 3 | 5.GCP inspection | 劉文婷經理 楊森藥廠 |
13:30-16:30 | 3 | 6.DMF送件 | 溫斯瑞 資深經理 神隆 |
11/20 09:30-12:00 | 3 | 7.東南亞查驗登記經驗分享 | 林翊均處長 美時化學 |
13:30-16:30 | 3 | 8.與歐美法規單位交流之經驗 | 顧曼芹總經理 顧德諮詢有限公司 |
【課程費用】
- 非本會團體會員:NT18,000
- 本會團體會員價:NT15,000
- 防疫情間優惠價格: 每人NT 13,000 (限10/10 前 報名並繳費成功 )
- 2020,2021 年度RA初階班之結訓學員續班持原班次測驗合格證書: NT 12,000 (回訓優惠價)
【線上報名】我要報名
以上費用包含:講義及證書費用
【諮詢專線】02-2783 6028 分機11或分機12 歡迎來電
(注意事項:以上課綱及開課日期/授課師資/場地..等; 本協會保有異動權,如有變動將會提前通知)
藥品查驗登記系列課程
張貼時間:2018-02-27
讓大家期待已久的台灣醫藥品法規學會藥品查驗登記系列課程要開課囉!
本會訂於2/27、3/6、3/14舉辦藥品查驗登記系列課程,特邀業界資深講師群擔綱主講,深入淺出探討相關法規以及業界經驗秘辛大分享,內容精彩可期,若您想提升職場競爭力,讓送件更得心應手,這絕對是您不容錯過的課程,敬請把握時間報名,名額有限,額滿為止。
線上報名:https://goo.gl/forms/XmlGjACv8XhMGWno2
*每場皆為13:30報到,上課時間14:00~17:00共三小時
- 地 點:中國文化大學推廣教育部建國本部「大夏館」,台北市建國南路二段231號。
- 主辦單位:台灣醫藥品法規學會
- 費 用:系列講座 (I)、(II)、(III),單堂非會員每堂2,000元,會員優惠每堂1,600元;同時報名全系列三堂課程,非會員優惠費用5,500元,會員4,500元,惟僅限同一人上課;在學學生為原價之五折。報名繳費後,因故無法出席者,恕不退費。
- 繳費方式
匯款或轉帳到學會帳戶 (戶名:台灣醫藥品法規學會蕭美玲,分行:台北青田郵局,帳號:0001071-1065157) ,並請回傳繳費憑證至 通知對帳。
- 報名資訊:僅接受線上報名。即日起至額滿為止,欲報從速。
- 上課證明:每堂課程結束即核發上課證明,限當天發放,恕不補發。需要藥事人員持續教育學分者,敬請於線上填單報名時加填身分證字號,以利本會申請藥事學分。
- 若有關於課程的問題,請來信 :
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