新髮靈

✦為什麼柔沛、新髮靈能夠治療雄性禿？
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雄性禿的發生
雄性禿是一種常見的掉髮形式，它和遺傳體質及荷爾蒙有關。雄性禿主要影響男性患者，據估計全球約有兩億人有這方面的遺傳體質。
人體內的雄性荷爾蒙睪固酮（Testosterone），經過一種5alpha還原酶的作用，轉化成二氫睪固酮(DHT)。帶有此種遺傳體質患者，其頭頂部的頭髮會受到DHT影響而逐漸變細及掉落，最後連毛囊都萎縮形成光禿的頭頂。
而柔沛、新髮靈等雄性禿藥物基本上都是抑制5α 還原酶（5α-reductase）這種酵素，因此就會降低 DHT 的濃度，進而避免雄性禿的惡化、有機會達到生髮效果。
柔沛（Propecia）
為美國FDA於1998年核准上市，柔沛成為治療雄性禿的口服藥，主要成分為1毫克的Finasteride，Finasteride可以抑制睪固酮還原成較強的二氫睪固酮。
新髮靈（Dutasteride）
2017年在台灣核准上市，原為治療攝護腺肥大的藥物：適尿通（Avodart）；上市前已有不少醫師拿來治療雄性禿且有不錯的效果。

✦柔沛、新髮靈及其他生髮藥物、生髮水（液）有什麼不一樣？

柔沛與新髮靈的差別？

5α還原酶這種酵素可分為兩型，而毛囊上存在的主要是第2型的5α還原酶，柔沛為抑制第2型5α還原酶的抑制劑，進而達到減緩掉髮的效果；但相較柔沛僅可抑制第2型，新髮靈則是可以同時抑制第1、2型5α還原酶，因此效果及副作用都會比柔沛更強。

波斯卡、柔沛、新髮靈與生髮液比較
生髮產品	波斯卡Proscar	柔沛Propecia	新髮靈Dutasteride	落健生髮水Minoxidil
作用方式	抑制5α還原酶	抑制5α還原酶	抑制5α還原酶	刺激頭皮血管擴張
抑制還原酶	第2型	第2型	第1、2型	－
適應對象	良性前列腺增生	雄性禿	雄性禿	雄性禿
使用方式	將一錠波斯卡分割成4-5等份，每日服用。	每日一粒，1mg之錠劑。	一日一次，每日口服一顆膠囊。	每日早晚各一次，每次使用1c.c於頭皮乾爽狀態輕輕塗抹。
購買通路	門診、藥局	門診、藥局	門診、藥局	各大藥局、藥妝店
價格	NT$600-1,000	NT$1,800-2,000	NT$1,500-1,800	NT$850-1,600

柔沛、波斯卡、新髮靈與落健生髮液最大的差別在於 (1)使用方式不同 (2)作用方式不同，生髮口服藥的作用方式是藉由抑制5-ɑ還原酶，使雄性荷爾蒙（Testosterone）無法被轉換成二氫睪固酮（DHT），達到控制毛囊持續萎縮，促進頭髮生長；而生髮水的成分為Minoxidil是一種末梢血管擴張劑，原用於治療高血壓的病患，因為它的血管擴張作用，可以改善頭皮的血液循環和營養供應，並直接刺激毛囊發揮功用，延長頭髮的生長期並縮短毛囊休止期，達到減緩落髮、促進毛髮生長的效果。

✦柔沛、新髮靈及其他生髮水（液）相關副作用
服用生髮口服藥相關副作用：
目前研究發現使用柔沛、新髮靈等生髮口服藥可能造成性慾減低、勃起功能異常、不孕等；然而口服藥的副作用機率並不高，發生率僅1～2％，而且只要停藥，便可以恢復正常。
使用生髮水相關副作用：
少數人使用生髮水後，可能引起頭皮敏感問題，造成頭皮發癢或頭皮屑增加，原因是生髮水含有丙二醇，可改為選擇慕斯劑型，降低過敏的機會。
✦生髮口服藥與生髮水（液），我該選哪個？

臨床研究顯示，在第二期到第七期雄性禿的男性中，若單純服用生髮口服藥有81%的改善、單純使用生髮水則是59%有改善，但兩者合併使用效果改善達94%。
然而這些數據僅是部分雄性禿受試者測試下的結果，並不一定能套用在每位有掉髮問題的患者身上；若發現有雄性禿或異常掉髮的現象，還是要盡早就醫、進行專業的掉髮檢測與評估，才能採取正確且有效的方式改善掉髮、達到生髮效果。
✦柔沛、新髮靈及其他生髮藥物常見問題
Q：柔沛、新髮靈等生髮藥服用多久會有效果？
A：一般而言，開始服用生髮藥約3~5個月後，大部分人的掉髮情況會有所緩解並慢慢長出新髮，生髮藥需長期持續服用，若停藥後，會逐漸回到原來的掉髮程度。
Q：請問柔沛、新髮靈去哪裡買？如何辨識真假？
A：柔沛、新髮靈屬於藥品，需要至門診或藥局購買，而生髮藥在國內的價格較高，因此有些人會另尋管道購入，但也容易混雜偽藥，且很難辨識真偽，建議從安全的管道購買。
Q：聽說吃生髮藥可能會導致陽痿？
A：柔沛最常被討論的副作用，如性慾降低、陽痿、早洩甚至造成不孕等，其實口服藥的副作用機率並不高，發生率僅1～2％，而且若出現副作用，只要停藥後多會恢復正常。
Q：落建可加在洗髮精裡使用嗎？
A：落健不可以加在洗髮精裡用，稀釋後就沒有療效。

雄性禿是許多民眾深深困擾的問題，生髮領域近期最夯的消息就是近日衛福部核准雄性禿新藥新髮靈（Dutasteride）終於上市了。希望生髮的族群為什麼會對新髮靈（Dutasteride）引頸企盼呢？因為在這之前，治療雄性禿的方法中，實證有明顯生髮效益的只有口服雄性禿藥物 Finasteride 1mg（常見商品名：柔沛或波斯卡），或早晚使用含有藥用成份 Minoxidil 5%（常見商品名：落健）的生髮水。口服生髮食物或營養補充品的效果有限，外用的保養品例如藍銅胜肽也是證據力不太足夠，如果想真的大幅改善外觀，植髮手術則是最明確有效的方式。雖然柔沛（Finasteride 1mg）已經被廣泛使用很長的時間，但有些雄性禿患者仍無法透過這種藥物得到改善，因此對於新藥的期待也就越來越高。

MedPartner 團隊藥師與醫師將結合藥學專業與臨床經驗，一起回顧文獻，完整為大家比較新髮靈（Dutasteride）與柔沛（Finasteride）治療雄性禿的效益以及副作用。

想了解藥物如何達到生髮作用前前，首先要搞懂雄性禿的成因。雄性賀爾蒙的代謝產物，會攻擊毛囊，影響毛髮蛋白質合成，讓頭髮不健康或落髮。怕大家覺得我們講得太簡單，大家搭配下面的圖看，我們講複雜點好了。雄性荷爾蒙睪固酮（Testosterone）會被 5α 還原酶（5α-reductase）這種酵素，代謝為二氫睪固酮（Dihydroxytestosterone (DHT)），然後 DHT 會再與毛囊乳突上的雄性荷爾蒙接受器（Androgen receptor）結合，進而改變 DNA 表現，影響蛋白質的合成。毛髮就是一種蛋白質產物，如果蛋白質合成被影響了，那就會越來越細、越來越長不出頭髮囉。

而雄性禿的藥物，無論是新髮靈（Dutasteride）還是柔沛（Finasteride）基本上都是都是針對 5α 還原酶（5α-reductase）這種酵素去做抑制，因此就會降低 DHT 的濃度，進而避免雄性禿的惡化，進而有機會達到生髮效果。

但這兩個藥物還是有點差別。因為 5α 還原酶（5α-reductase）這種酵素主要可分為兩型。在毛囊上存在的主要是「第二型」的 5α 還原酶，而柔沛主要就是抑制了第二型的 5α 還原酶，而產生抑制落髮的效果。但新髮靈（Dutasteride）則是全面抑制了第一型與第二型的 5α 還原酶，因此理論上生髮的療效及副作用應該都比柔沛更強。

理論上如此，實際上到底是不是這樣呢，這就需要進行大量的動物及人體試驗啦！我們下面就幫大家回顧相關試驗的研究結果重點。

新髮靈（Dutasteride）跟柔沛（Finasteride）的療效與副作用實證評比

以下幫大家回顧 7 篇兩種藥物的生髮效果相關研究文獻，將研究文獻與結果整理如下。我們先講結論。

雄性禿改善程度比較：目前研究指出，新髮靈在使用三個月或六個月後，觀察患者的頭髮密度與毛髮粗細，改善程度都比都柔沛好，甚至發現比五倍劑量的柔沛還好。（但柔沛服用超過 1mg 的正常劑量後，改善程度本來就不會隨著劑量增加而線性增加）
性慾減低、勃起功能降低、精子品質降低副作用比較：目前研究發現使用新法靈與柔沛皆可能會造成上述的副作用，但性功能方面的影響上，兩者並沒有顯著的差異。
柔沛治療效果不佳轉換到新髮靈的結果：若對於柔沛治療效果不佳，轉換使用新髮靈的話，平均髮量和厚度分別增加 10.3% 和 18.9%，皆顯著高於觀察起點。

以下的研究摘要，提供給醫藥界的同業與有興趣的民眾參閱。看不懂的朋友可以直接跳到下一段了解新髮靈（Dutasteride）跟柔沛（Finasteride）自己到底該吃哪一個？

新髮靈（Dutasteride）跟柔沛（Finasteride）相關研究摘要：

Dutasteride 與 placebo 比較的臨床試驗（以最早在韓國核准用於治療雄性禿之參採臨床試驗為例）Dutasteride 於 2009 年最先在韓國核准用於治療雄性禿的適應症，其所根據的為一篇為於韓國進行為期六個月的第三期隨機雙盲安慰劑對照組臨床試驗1（randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study）。此試驗將年齡介於 18-49 歲的受試者（頭頂禿頭嚴重度介於NWH IIIv–V）分為兩組：服用 dutasteride 0.5 mg 或服用安慰劑（皆每天一次），評估其效果和安全性，主要療效指標為六個月後頭髮數量的變化。研究結果顯示，使用 dutasteride 組於六個月後平均頭髮數量於每 1 平方公分目標區域內增加 12.2 根，顯著高於使用安慰劑組的 4.7 根（p=0.0319），在次要療效指標包含專家小組及主持人對照片的評估亦達顯著差異。此外，最常見的藥物不良反應為性功能障礙（sexual dysfunction），分別在 dutasteride 組和安慰劑組佔了約 4.1% 和 2.1%，兩者並未達到顯著差異。
Dutasteride, finasteride 及 placebo 比較的臨床試驗一篇第二期、隨機分配、雙盲的試驗2（N=416）比較使用0.05, 0.1, 0.5 或 2.5 mg dutasteride、5mg finasteride 及安慰劑（皆每天一次）用於治療雄性禿之效益風險。受試者為 21 至 45 歲男性（頭頂禿頭嚴重度介於NWH IIIv–V），為期 24 周，主要療效指標為相較於基準值的平均頭髮增生數量（半徑 1 吋目標區域；微距攝影）。結果顯示，使用 0.05-2.5mg dutasteride 及 5mg finasteride 組，於 12 周和 24 周的平均頭髮增生數量均顯著高於安慰劑。此外，比較使用不同劑量的 dutasteride 和 5 mg finasteride，發現使用 2.5mg dutasteride 於 12 周和 24 周的平均頭髮增生數量、專家小組及主持人對照片的評估（次要療效指標），均顯著優於使用 5mg finasteride 。有關藥物引起性功能方面的不良反應大多數為輕微或中度，其中最常見的為性慾降低，在安慰劑組觀察到 2 位（3%）、0.05mg dutasteride 有 2 位（3%）、0.1mg dutasteride 有 2 位（3%）、0.5mg dutasteride 有 1 位（1%）、2.5mg dutasteride 有 9 位（13%）及 5mg finasteride有 3 位（4%）。在 2.5mg dutasteride 的 9 位，有 4 位在治療過程中恢復、2 位分別在治療結束後 3 周內及 8 周內恢復、1 位狀況並未恢復及 2 位於療程結束後失去追蹤（loss of follow-up）。另一篇於 9 個國家（包含台灣）進行的第三期、隨機分配、雙盲的試驗3（N= 917）比較使用 0.02, 0.1 或 0.5mg dutasteride、1mg finasteride 及安慰劑（皆每天一次）用於治療雄性禿之效益風險。受試者為 20 至 50 歲男性（頭頂禿頭嚴重度介於NWH III–V；排除前額禿），觀察期間為 24 周，主要療效指標為於 24 周時，相較於基準值的平均頭髮增生數量（半徑 2.54 公分於頭頂之目標區域；微距攝影）。結果顯示，於 24 周時，相較於基準值之平均頭髮增生數量，使用 0.1、0.5mg dutasteride 及 1mg finasteride 組，皆顯著高於於安慰劑組（all p<.001）；而 0.02mg dutasteride 僅在 12 周時顯著優於安慰劑，24 周時則無顯著差異。另比較不同劑量 dutasteride 和 1mg finasteride，只有使用 0.5mg dutasteride 於 12 周和 24 周時顯著優於 1mg finasteride。另在次要療效指標方面，0.5mg dutasteride 在相較於基準值的平均頭髮增生數量（半徑 2.54 公分）、頭髮寬度（hair width）變化量、專家小組及主持人對照片的評估，於 24 周時均顯著優於 1mg finasteride。此外，與性功能相關的不良反應，最常見的為亦為性慾改變/降低，在安慰劑組觀察到 3 位（1.7%）、0.02mg dutasteride 有 15 位（8.1%）、0.1mg dutasteride 有 13 位（6.9%）、0.5mg dutasteride 有 9 位（4.9%）、及 1mg finasteride 有 12 位（6.7%）。此研究並無觀察到 dutasteride 劑量和發生性功能方面不良反應之關係，整體亦無發現有關攝護腺癌、男性乳癌及心血管的不良反應。Amory 等人4進行隨機分配、雙盲試驗研究 5mg finasteride（n=34）、0.5mg dutasteride（n=33）及安慰劑（n=32）每天一次，使用 1 年，對二氫睪酮（dihydrotestersterone）的濃度及精子生成（spermatogenesis）的影響。受試者為健康男性，研究結果顯示，finasteride 組和 dutasteride 組，相較於安慰劑組，於第 26 周及第 52 周時與基準值比較，皆顯著降低二氫睪酮（dihydrotestersterone）的濃度（finasteride:-70.3 及 -72.7%; dutasteride:-93.8 及 -93.3%），而在停藥之後，finasteride 組和 dutasteride 組中的二氫睪酮濃度皆回到觀察起點，然 finasteride 組恢復速度較 dutasteride 組快（停藥後 8 周 vs. 12 周）。在療程 24-28 周時，finasteride 和 dutasteride 組的精蟲數（sperm count），與基準值比較皆顯著低於安慰劑組（finasteride:-34.3%; dutasteride:-28.6%），但於 52 周（finasteride:-16.2%; dutasteride:-24.9%）及停藥後 24 周時（finasteride:-6.2%; dutasteride:-23.3%）並無顯著差異。此研究可以看出使用 0.5 mg dutasteride 或 5mg finasteride 會影響血清二氫睪酮的濃度及精子生成，但影響非不可逆，又以 5mg finasteride 恢復速度較 0.5mg dutasteide 更快，原因可能為 finasteride 半衰期為 6-8 小時，而dutasteride 的半衰期則為 4 周。
Finasteride switch to dutasterideJung 等人5收納輕度至中度雄性禿使用 finasteride 1 mg/d 至少 6 個月但療效不佳者當受試者（N=35），給予 0.5mg/d dutasteride 24 周，觀察其療效和風險。療效指標為專家對照片整體評估結果及利用自動數位影像計數評估的髮量和厚度（hair density and thickness）。結果顯示，在所有 31 位受試者完成試驗中，有 24 位（77.4%）髮禿狀況優於觀察起點，7 位（22.6%）則無顯著差別；平均髮量和厚度分別增加 10.3% 和 18.9%，皆顯著高於觀察起點。此研究觀察到 6 位受試者（17.1%）有性功能方面（性慾降低、勃起障礙和射精障礙）的不良反應。此篇研究結論使用 finasteride 治療雄性禿 6 個月但無療效的患者可換成使用 dutasteride，然而因為觀察到 dutasteride 發生性功能不良反應比率高於 finasteride，建議 dutasteride 為治療雄性禿為第一線療法，於目前恐還言之過早。另外，此研究的限制（limitation）之一為無繼續使用 finasteride 的對照組，觀察到療效可能部分為 finasteride 的效果，因此仍需要研究去探討當使用 finasteride 多久沒有觀察到療效時適合換成 dutasteride。
系統性文獻回顧及統合分析（systematic review and meta-analysis）一篇統合分析6收集了 16 篇有關 0.5 mg dutasteride、1mg finasteride 或 5mg finasteride 用於治療雄性禿的臨床試驗，進行效益風險評估。其結論為 0.5 mg dutasteride、1mg finasteride 和 5mg finasteride 組別之間療效和發生性功能障礙之副作用並無差異，與安慰劑相比，產生性功能障礙之副作用亦無差異。Liu 等人7收集了 17 篇 5α-reductase inhibitors 用於治療雄性禿（AGA）及攝護腺肥大（BPH）的臨床試驗，進行有關性功能不良反應之統合分析。其研究結果顯示，相較於安慰劑，5α-reductase inhibitors 用於治療 BPH 時發生性功能障礙、勃起障礙或性慾降低的風險（pooled RR）分別顯著高於安慰劑；然而用於治療 AGA 時則皆無顯著差異。此外，次群組分析中（subgroup analysis）發現，治療 BPH 時，相較於安慰劑，dutasteride 發生性功能不良反應的風險高於使用 finasteride （RR=4.09, 95%CI=1.03-16.31 vs. RR=1.54, 95%CI=1.02-2.32）；而治療 AGA 時，相較於安慰劑，使用 finasteride 或 dutasteride 皆無顯著差異，且不同劑量的 finasteridec 或 dutasteride、療程長短發生相關風險亦無顯著差異。

新髮靈（Dutasteride）跟柔沛（Finasteride）我到底該吃哪一個？

統合上述的文獻，新髮靈（Dutasteride）比起柔沛（Finasteride），用於治療雄性禿的生髮效果相當或更好，而發生性功能方面的不良反應並沒有顯著差異。但新髮靈對二氫睪酮和精蟲數影響大於柔沛，且從副作用恢復的時間也比柔沛久。且目前有關新髮靈與柔沛比較的研究實驗期間都比較短（24周），因此要做出更精確的結論，尚待更多試驗證實其效益與風險。

到目前為止，我們能做出的相對合理推論是：

如果你是雄性禿患者，希望生髮，可以先吃柔沛。
如果吃了柔沛半年以上，但生髮效果不佳，可考慮改吃新髮靈。
如果目前吃柔沛的生髮效果符合預期，不必改吃新髮靈。柔沛半衰期較短 6-8 小時；新髮靈需要可長達 4-8 週的半衰期。因此萬一發生副作用，柔沛可以比較快回復。
請注意，以上兩種藥物都是醫師處方用藥，請看過醫師後，持處方籤才能購買喔。

新髮靈（Dutasteride 0.5mg）跟柔沛（Finasteride 1mg）的使用方式都是一天一次，一次一顆。通常可在治療三個月起觀察到落髮狀態改善，治療半年後比較能看到明顯的生髮效益，且都必須持續服用才能維持療效。但這兩種藥物對於頂部毛髮的生髮改善都比較好，但對前額髮際線的生髮改善比較差。雖然新髮靈臨床上對前額的改善也比柔沛好一點，但如果你是前額髮際線很高的患者，還是不要抱持太大的期望才是。

另外因為使用新髮靈（Dutasteride 0.5mg）跟柔沛（Finasteride 1mg）這類藥物會降低體內的攝護腺抗原（PSA, prostate-specific antigen）的濃度，可能影響攝護腺癌的發現。因此患有攝護腺肥大的患者在開始使用 Dutasteride 或 Finasteride 治療之前，應進行肛門指診檢驗及其他評估攝護腺癌之檢驗；開始治療後應定期追蹤。懷孕婦女必須遠離這兩種藥物，因為吸入或接觸藥物粉末可能導致胎兒性器官發育異常。各位好爸爸、好男友們請把藥物儲放好，千萬不要為了生髮，讓自己最愛的女人不小心暴露在風險中喔！

另外新髮靈其實不是什麼生髮新藥，原本在治療攝護腺肥大的藥物適尿通（Dutasteride 0.5mg）是一樣的成分與劑量。這跟柔沛（ Finasteride 1mg ）和治療攝護腺肥大的波絲卡（Finasteride 5 mg）是相同成分但是劑量不同是類似的道理。因為藥價差異的關係，有些人會將原本用來治療攝護腺肥大的藥物進行藥品仿單標示外使用（Off-Label Use），請務必和你的醫師或藥師討論，以完整理解相關的風險喔！

Reference

Eun, H. C. et al. Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study. J. Am. Acad. Dermatol. 63, 252–258 (2010).
Olsen, E. A. et al. The importance of dual 5α-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: Results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride. J. Am. Acad. Dermatol. 55, 1014–1023 (2006).
Gubelin Harcha, W. et al. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia. J. Am. Acad. Dermatol. 70, 489–498 (2014).
Amory, J. K. et al. The effect of 5α-reductase inhibition with dutasteride and finasteride on semen parameters and serum hormones in healthy men. J. Clin. Endocrinol. Metab. 92, 1659–1665 (2007).
Jung, J. Y. et al. Effect of dutasteride 0.5 mg/d in men with androgenetic alopecia recalcitrant to finasteride. Int. J. Dermatol. 53, 1351–1357 (2014).
Gupta, A. K. & Charrette, A. The efficacy and safety of 5α-reductase inhibitors in androgenetic alopecia: a network meta-analysis and benefit-risk assessment of finasteride and dutasteride. J. Dermatolog. Treat. 25, 156–61 (2014).
Liu, L. et al. Effect of 5α-Reductase Inhibitors on Sexual Function: A Meta-Analysis and Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J. Sex. Med. 13, 1297–1310 (2016).